穿刺力測試儀測試方法與操作步驟

穿刺力測試儀主要用于測定醫用注射針針管針尖刺穿力性能的物理特性，是評估醫用注射針質量的重要手段之一。通過穿刺測試，可以測量針尖的鋒利度和穿刺力，確保注射針在使用過程中的安全性和有效性。是依據GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》執行標準，該標準對注射針的穿刺測試方法和判定標準進行了詳細規定。

一、測試準備

儀器檢查：確保穿刺力測試儀已校準并處于良好工作狀態。檢查設備的電源、控制面板是否正常，連接是否穩固。

樣品準備：選取符合GB 15811-2016標準規定規格的注射針樣品進行測試。樣品應確保未被使用過或已經過消毒處理，針尖無污染和損傷。

試驗材料：準備標準試驗膜，如聚氨酯膜材料（模擬皮膚）。試驗膜應平整、無缺陷，并符合標準規定的物理和化學性質。

環境條件：確保測試環境的溫度、濕度等條件符合測試儀的使用要求。一般來說，溫度應保持在18°C到28°C之間，相對濕度應在25%RH到75%RH之間。

二、測試步驟

儀器啟動與參數設置

打開穿刺力測試儀的電源開關，等待設備啟動并顯示屏正常工作。

根據測試要求，設定測試儀的參數，如穿刺速度（通常為100mm/min）、測試次數等。

安裝試驗材料

將標準試驗膜固定在測試儀的支撐平臺上，確保材料平整且固定牢靠，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在試驗材料上。

調整支撐平臺的高度，使注射針能夠正確刺穿試驗材料。

安裝注射針

將注射針安裝在測試儀的針頭夾持裝置上，確保注射針的方向正確、穩固。

調整注射針的位置，使其與試驗材料對齊且處于預設的初始高度。

開始測試

確認各項準備工作無誤后，啟動測試儀。

注射針開始以設定的速度向下移動并刺穿試驗材料。

在測試過程中，可以實時觀察測試數據的變化，如穿刺力的大小。

數據記錄與分析

測試完成后，測試儀會自動記錄并顯示最大穿刺力、平均阻力等關鍵數據。

根據需要，對多個注射針進行測試，以獲取可靠的測試結果。

根據記錄的數據，評估注射針的刺穿力是否符合標準要求。對于不符合要求的注射針，分析可能的原因，如針尖的形狀、鋒利度等是否存在問題。

三、注意事項

樣品準備：確保樣品符合標準規定，且針尖無污染和損傷。

環境條件：測試環境應符合標準要求，避免環境因素對測試結果造成影響。

操作規范：在測試過程中，應按照設備說明書和相關安全操作規程進行操作，確保測試的準確性和安全性。

設備維護：定期對測試儀進行保養和校準，確保測試結果的準確性和設備的長期穩定運行。

四、測試報告

測試完成后，應編寫測試報告，詳細記錄測試目的、測試方法、測試步驟、測試數據、分析結果及結論等信息。測試報告應清晰、準確、完整，便于后續的處理和決策。

綜上所述，穿刺力測試儀作為醫療保障質量控制中的重要設備，其通過精確而嚴謹的測試手段，在保障藥品安全方面發揮這不可替代的作用，上海迎樂儀器儀表有限公司作為穿刺力測試儀的研發生產企業專注致力于為客戶提供高品質、可靠性和穩定性的儀器儀表產品，公司擁有一支專業的研發團隊，不斷進行技術創新和產品改進，以滿足客戶不斷變化的需求。